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領(lǐng)域與管線

領(lǐng)域與管線

創(chuàng)新細(xì)胞治療技術(shù)，專注惡性腫瘤治療。 目前主營基因與細(xì)胞藥物開發(fā)應(yīng)用。

普基奧侖賽注射液

（商品名：普利得凱?)

2025年11月7日，重慶精準(zhǔn)生物自主研發(fā)的普基奧侖賽注射液（商品名：普利得凱?）獲批上市，成為中國首款獲批用于治療兒童及青少年難治性或復(fù)發(fā)性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。?/span>r/r B-ALL）的CAR-T細(xì)胞治療藥物，也是全球唯一一款針對兒童及青少年難治/復(fù)發(fā)B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血?。?/span>B-ALL）的人源化CD19 scFv CAR-T上市產(chǎn)品，填補(bǔ)了我國在該疾病領(lǐng)域的臨床空白，打破了國外的技術(shù)壟斷，更為全球兒童白血病治療提供了"中國方案"。

 

☆入選國家“突破性治療藥物”和“優(yōu)先審評”品種名單

☆關(guān)鍵Ⅱ期臨床試驗(yàn)結(jié)果表現(xiàn)優(yōu)異：

●3個月內(nèi)最佳CR/CRi率達(dá)90.63%（58/64），其中完全緩解（CR）率78.13%（50/64）, 12.5%受試者達(dá)到完全緩解/伴不完全血細(xì)胞恢復(fù)（CRi） 。

●達(dá)到CR/CRi的患者中，骨髓微小殘留病變(MRD)陰性率高達(dá)98.27%，提示極佳的腫瘤清除深度。

●3個月時CR/CRi率維持在76.56%（49/64），中位總生存期（OS）達(dá)23.92個月（95%CI：9.86-未達(dá)到）。

 

原創(chuàng)基礎(chǔ)技術(shù)，開創(chuàng)管線應(yīng)用。公司通過自主研發(fā)已擁有細(xì)胞治療領(lǐng)域核心技術(shù)，并掌握免疫細(xì)胞治療（多靶點(diǎn)CAR-T、通用型CAR-T、實(shí)體瘤CAR-T、高效制備CAR-T）、干細(xì)胞治療、基因治療等關(guān)鍵技術(shù)。布局白血病、淋巴瘤、骨髓瘤、腎癌、結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌等十余條產(chǎn)品研發(fā)管線，已獲得四個CAR-T細(xì)胞一類生物新藥、十項(xiàng)適應(yīng)癥（含實(shí)體瘤）的注冊臨床默示許可。


產(chǎn)品

適應(yīng)癥

IIT/IIS

臨床前

臨床I期

臨床II期

NDA

新藥上市

pCAR-19B

急性淋巴細(xì)胞白血病（3-21歲）

急性淋巴細(xì)胞白血?。?2-70歲）

C-4-29

多發(fā)性骨髓瘤

腎細(xì)胞瘤

C-13-60

實(shí)體瘤

C-13-X

實(shí)體瘤

MC-1-50

急性淋巴細(xì)胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病

UCAR-T

急性淋巴細(xì)胞白血病/非霍奇金淋巴瘤/自身免疫性疾病

CAR-NK

急性髓系白血病

產(chǎn)品

適應(yīng)癥

獲批時間

產(chǎn)品特點(diǎn)

pCAR-19B細(xì)胞 自體回輸制劑

急性淋巴細(xì)胞白血?。?-21歲）

2019.02

填補(bǔ)國內(nèi)空白：針對治療兒童、青少年復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病，自主研發(fā)的pCAR-19B自體細(xì)胞回輸制劑是國內(nèi)首個針對該適應(yīng)癥進(jìn)入Ⅱ期臨床階段的CAR-T產(chǎn)品，I期臨床總體緩解率達(dá)100%。

急性淋巴細(xì)胞白血?。?2-70歲）

2020.05

彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤

2020.05

C-4-29細(xì)胞制劑

多發(fā)性骨髓瘤

2020.12

國內(nèi)首創(chuàng)靶點(diǎn)：兼具血液瘤和實(shí)體瘤雙適應(yīng)癥的C-4-29細(xì)胞制劑，是國內(nèi)首個針對腎細(xì)胞癌實(shí)體瘤的CAR-T產(chǎn)品，兩項(xiàng)適應(yīng)癥均已獲得注冊臨床默示許可。

腎細(xì)胞癌

2021.09

C-13-60細(xì)胞制劑

經(jīng)系統(tǒng)性標(biāo)準(zhǔn)治療后進(jìn)展或不耐受，現(xiàn)已無有效治療手段的晚期惡性實(shí)體腫瘤

2022.12

第一項(xiàng)適應(yīng)癥：國內(nèi)首個獲得臨床試驗(yàn)許可的靶向CEA的CAR-T，此產(chǎn)品也將推動CAR-T細(xì)胞治療在實(shí)體瘤領(lǐng)域的臨床突破。 第二項(xiàng)適應(yīng)癥：特有的腹腔局部用藥方式，可突破傳統(tǒng)靜脈輸注方式的局限性，建立循環(huán)持久的免疫力，可增強(qiáng)對實(shí)體瘤的殺傷并防止復(fù)發(fā)，同時可能降低脫靶效應(yīng)帶來的風(fēng)險。

適用于≥18周歲CEA陽性晚期惡性腫瘤患者。包括結(jié)直腸癌、食管癌、胃癌、胰腺癌、非小細(xì)胞型肺癌、乳腺癌、膽管癌等

2023.12

MC-1-50細(xì)胞制劑

復(fù)發(fā)/難治性CD19陽性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤患者（≥18周歲）

2023.10

它是基于公司創(chuàng)新PRIMCAR?平臺開發(fā)的一款靶向CD19的CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品，實(shí)施新型更快、更有效的CAR-T制備技術(shù)，實(shí)現(xiàn)更低劑量、更小副作用、更持久的效果。

治療≥18周歲復(fù)發(fā)/難治性CD19陽性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者

2023.12

治療≥18周歲難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者

2024.12